仿制藥開發(fā)設(shè)備

USP 和 FDA 為許多方法和專著提供了藍(lán)圖，以幫助加速監(jiān)管接受。

僅舉幾例，沙丁胺醇、丙酸氟替卡松、沙美特羅或組合有的仿制藥。FDA 最近的另一項(xiàng)通用指南草案是采用 IVIVC 方法的二丙酸倍氯米松。

OINDP 還有一些獨(dú)特的測試方面，這些方面不在 APSD 和 DDU 測試的重點(diǎn)之外。MSP 是 TSI 的一個(gè)部門，擁有全套設(shè)備來執(zhí)行溶出度測試、重量測試、噴霧力測試和測試“冷氟利昂"效應(yīng)。

NGI玻璃膨脹室

型號：0001-01-9820玻璃膨脹室是下一代沖擊器 （NGI） 的附件，專門設(shè)計(jì)用于評估鼻噴霧劑和氣溶膠中液滴和顆粒的沉積。

產(chǎn)品詳情

玻璃膨脹室在準(zhǔn)確量化細(xì)顆粒劑量 （FPD） 方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，確保高效的鼻腔輸送，同時(shí)最大限度地減少肺沉積。

特點(diǎn)和優(yōu)勢

• 精確的 FPD 測量：確保藥物顆粒的準(zhǔn)確定量，優(yōu)化鼻腔藥物輸送。

• 最大限度地減少肺部沉積：減少肺部不必要的顆粒沉積，提高輸送效率。

• 提供三種尺寸：1000 毫升、2000 毫升和 5000 毫升選項(xiàng)，以適應(yīng)從氣霧劑到噴霧劑的各種鼻產(chǎn)品類型。

• 級聯(lián)沖擊器兼容性：與 NGI 無縫集成，可精確測量顆粒分布和滲透度。

這些腔室旨在最大限度地提高藥物沉積并改善氣溶膠化，對于從事鼻腔給藥系統(tǒng)的研究人員來說的。